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临沧试剂商城厂家

author:南京化学试剂股份有限公司

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time:2020-12-20 13:48:11

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试剂商城厂家随着全球新冠肺炎疫情的持续发酵,美国确诊病例已经超过120万,海外对检测试剂盒的需求骤增。即使之前试剂盒的精准度遭到各种质疑,但是检测试剂盒订单还是只增不减,因其自身特殊性质,所以比其他医疗物资检测更为严格,出口时应该注意哪些问题呢?试剂商城厂家

01最新政策❒商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号试剂商城厂家

❒关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知

02分类及编码❒新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

●成分:2019-nCoV-PCR反应液、2019-nCoV-PCR酶混合液、2019-nCoV-PCR阳性对照、2019-nCoV-PCR阴性对照等。

●Hs编码:3822.0090

❒新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)

●成分:2019-nCoV-全自动检测管、2019-nCoV-RNA提取液、2019-nCoV-阳性对照、2019-nCoV阴性对照等。

●Hs编码:3822.0090

❒新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

●成分:

试剂1:2019-nCoV重组抗原包被的磁微粒、防腐剂;

试剂2:2019-nCoV重组抗原标记的吖啶酯、防腐剂;

试剂3:含蛋白的缓冲液、防腐剂;

校准品1:含蛋白的缓冲液和防腐剂,对试剂检测呈阴性反应;

校准品2:含兔抗2019-nCoV多克隆抗体和防腐剂,对试剂检测呈阳性反应。

●Hs编码:3822.0090

❒新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

●成分:

试剂0:磁性颗粒-抗FITC抗体、鼠源;

试剂1:FITC标记新冠病毒重组抗原;

试剂2:碱性磷酸酶标记鼠抗人IgG单克隆抗体,鼠源;

阴性对照:牛血清白蛋白;

阳性对照:新型冠状病毒IgG抗体阳性混合人血清。

●Hs编码:3002.1500

❒新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

●成分:测试卡、样本稀释液(滴瓶)、滴管。其中测试卡由新型冠状病毒(2019nCoV)抗体测试条及塑料盒组成;测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、 吸水纸、PVC板组成。其中,硝酸纤维素膜包被抗μ链抗体/抗人IgG抗体、抗兔IgG多克隆抗体,结合垫上含2019nCoV重组抗原、兔IgG。

●Hs编码:3002.1500

03出口要求❒新规要求!!!必看!

1、生产厂商必须是在白名单内。

2、出口公司+生产企业营业执照(有医疗范围的)

3、医疗器械注册证

4、新版医疗物资声明(表格不能留空,表头不要有模板两个字,盖生产销售单位公章)

5、报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

6、医疗器械经营、生产许可证

7、厂家的检测合格报告(非必须提供,为了防止海关查验要)

8、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期,医疗器械,注册证号,医疗器械许可证号(缺一不可)

(仅供参考,实际申报以海关具体要求为准)

❒正式报关方式申报(以广州口岸为例)

●不接受快件类方式申报。

●法检通关单及电子底账数据号。

●寄件人提供《出口医疗物资声明》盖红章原件,必须填写准确。

●提供生产商《医疗器械产品注册证书》复印件或扫描件,内容必须清晰可见。凭企业是否备案在注册名录中进行验放。

●出口申报要素确认函或报关单草单。

●原件合同、发票、装箱单,运单复印件,详细产品介绍及说明等。

●签约电子委托(建议第1次时签约自动确认12个月)

(如现场海关有额外要求提供其他相关的资质证书时需及时提供)

●航空货物运输条件监定报告,确定为未非危险品。

(仅供参考,实际申报以海关具体要求为准)

❒检验检疫

监管条件为“A/B”,需要进行出、出境检验检疫。

检验检疫类别为“V/W”,需要进行进、出境卫生检疫。

04各国认证所需资质(由于各国政策也在不断变化,具体请咨询运当家!)

05检测试剂注册名录

温馨提示

近期排仓已经略显拥堵,船公司5-7月停航跳港情况严重,运力的减少可能会造成货物的爆仓、涨价等情况。

如有运输需求,请提早安排!还有其他问题,请详询运当家!